核心结论
倍长平（考格列汀片，Cofrogliptin） 是海思科医药自主研发的全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂，属于中国1类创新药，于2024年6月获批上市。作为目前全球给药间隔最长的DPP-4抑制剂，其核心优势在于：每两周服药一次，大幅提升用药依从性，同时降糖疗效与每日一次的DPP-4抑制剂相当，且安全性良好。该药已于2025年纳入国家医保乙类目录，协议期至2026年12月31日。
一、药物概述与作用机制
1.1 基本信息
项目 内容
通用名 考格列汀片
商品名 倍长平®
研发企业 海思科医药
获批时间 2024年6月24日
药物类别 DPP-4抑制剂（二肽基肽酶4抑制剂）
给药方式 口服，每两周一次
医保状态 国家医保乙类（2025版），协议期2025-2026年
1.2 作用机制：智能降糖
考格列汀通过抑制DPP-4酶活性，升高体内GLP-1和GIP两种肠促胰岛素激素水平，从而发挥降糖作用：
葡萄糖依赖性促胰岛素分泌：只在血糖升高时刺激胰岛素释放，血糖正常时不作用——呈现“智能降糖”特性，低血糖风险极低
抑制胰高血糖素释放：减少肝脏葡萄糖输出
双重调节作用：同时改善α细胞和β细胞功能
1.3 核心优势：超长效
考格列汀的半衰期长达100-131小时（普通DPP-4抑制剂半衰期通常为12-24小时），给药间隔期内DPP-4平均抑制率均大于80%。这使其成为目前全球给药间隔最长（每两周一次）的DPP-4抑制剂。
二、临床疗效数据
2.1 单药治疗疗效
关键III期临床试验（NCT04556851）纳入475例平均基线HbA1c为8.1%的2型糖尿病患者：
疗效指标 考格列汀10mg组 考格列汀25mg组 安慰剂组
HbA1c降幅（24周） 0.96% 0.92% 0.33%
HbA1c<7%达标率 44.2% 44.4% 20.6%
两组与安慰剂组的差异均有高度统计学意义（p<0.0001）。
起效特点：约在第12周接近最大降幅，之后降低水平渐趋稳定。
2.2 长期疗效维持
在开放标签扩展期（第24周至第52周）：
考格列汀10mg组切换至25mg后，HbA1c降低效果得以继续保持
考格列汀25mg维持组的降糖效果持续稳定
2.3 与二甲双胍联合治疗
当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，考格列汀可与二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上进一步改善2型糖尿病患者的血糖控制。
III期临床试验显示，考格列汀联合二甲双胍方案疗效与每日服用的利格列汀相当，但给药频率显著降低。
三、安全性特征
考格列汀在临床研究中表现出良好的安全性和耐受性，整体不良反应发生率与安慰剂组相似。
3.1 常见不良反应（发生率>1%）
不良反应 具体说明
脂肪酶升高 临床研究中发生率较高，但多为轻度
淀粉酶升高 多为轻度，临床意义待评估
肝功能异常 主要为轻度ALT/AST升高
尿路感染 与安慰剂组相当
高尿酸血症 常见于糖尿病患者
3.2 低血糖风险
研究阶段 考格列汀组 安慰剂组
单药治疗 3.2%-3.8% 1.9%
联合二甲双胍 2.6%-4.5% —
重要：临床研究中未发生严重低血糖事件。这得益于DPP-4抑制剂的葡萄糖依赖性作用机制。
3.3 特别关注的安全性事项
根据药品说明书，需关注以下风险：
胰腺炎：本品的III期临床试验汇总分析中未发生胰腺炎。但其他DPP-4抑制剂有急性胰腺炎报告，如怀疑发生胰腺炎应立即停药。
心力衰竭：有心脏病史或心衰高风险患者应在医生评估后使用。
超敏反应：如发生严重过敏反应（皮疹、血管性水肿等）应立即停药。
大疱性类天疱疮：如有水疱或糜烂出现，应停药并就医。
3.4 特殊人群用药
人群 用药建议
肾功能不全 无需调整剂量（包括轻、中、重度及ESRD患者）
轻度肝功能不全 无需调整剂量（中重度患者数据尚缺）
老年患者（≥60岁） 无需调整剂量
儿童（<18岁） 安全性和有效性尚不确定
妊娠/哺乳期 不建议使用
四、用法用量
4.1 推荐方案
项目 内容
推荐剂量 10mg，每2周（14天）1次
服用时间 不受进食影响，空腹或餐后均可
服药固定 首次用药后固定在每2周的同一天服用
4.2 漏服处理
如果漏服，在下次按计划服药之前都可补服，以后仍按原计划服用。
4.3 药品储存
去除泡罩包装后的药片需在10天内服用并注意避光保存。
五、医保与价格
5.1 医保信息
纳入时间：2025年版国家医保目录
医保类别：乙类，协议期谈判药品
协议有效期：2025年1月1日至2026年12月31日
5.2 核心价值
作为中国首个自主研发的双周DPP-4抑制剂，倍长平的上市为2型糖尿病患者提供了疗效确切、安全性良好、用药频率极低的新型治疗选择，预计将显著改善患者长期用药依从性。
六、临床定位与优势总结
6.1 与其他DPP-4抑制剂的核心差异
对比维度 倍长平（考格列汀） 传统DPP-4抑制剂
给药频率 每2周1次 每日1次
半衰期 100-131小时 12-24小时
DPP-4抑制率 >80%（整个间隔期） 24小时内波动
降糖幅度 HbA1c降0.9%-1.0% 降0.7%-1.0%
肾功能不全用药 无需调整剂量 部分需调整
6.2 核心优势
依从性突破：每两周服药一次，每年仅需服药26次，显著优于每日服药的365次
智能降糖：葡萄糖依赖性作用机制，低血糖风险极低
疗效确切：24周HbA1c降幅达0.96%，与每日DPP-4抑制剂相当
安全性良好：1年临床数据显示耐受性良好，无严重低血糖事件
特殊人群友好：肾功能不全患者无需调整剂量
体重中性：对体重无不良影响
医保覆盖：纳入国家医保，提升可及性
6.3 适用人群
从原则上来讲，所有具有DPP-4抑制剂适应症的人群均可使用倍长平，尤其适合以下患者：
需要简化治疗方案、提高依从性的患者
对每日服药依从性较差的患者
肾功能不全需简化用药管理的患者
希望避免低血糖风险和体重增加的患者
七、总结
倍长平（考格列汀片）作为全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂，凭借其每两周给药一次的超长间隔、相当于每日DPP-4抑制剂的降糖疗效、良好的安全性特征以及肾功能不全无需调整剂量的便利性，为2型糖尿病患者提供了全新的治疗选择。该药已于2024年获批上市并纳入国家医保，有望显著改善我国糖尿病患者的用药依从性和长期血糖管理水平。
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